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日前,公司在浦东国际机场海关申报进口一批科研用化学试剂,由于上海海关提前对其常用的科研试剂进行了预归类和预审价,货物申报后两个多小时就顺利通关。这得益于上海海关为支持张江“药谷”发展而推出的CRO企业区域评估、口岸便捷通关一体化模式。
方达医药技术(上海)有限公司是位于张江的一家生物医药研发外包(简称CRO)企业。生物医药研发外包是服务外包产业的重要组成部分,不仅行业利润率较高,而且还有助于带动地区高端就业,提升创新能力。近年来,在国际CRO企业的带动下和中国鼓励新药研发政策的大环境下,中国CRO行业得到了迅速发展。在上海,从事研发外包服务的生物医药呈明显集聚态势,大部分优势企业集中在以上海张江高科技园区为核心的国家级生物医药科技产业基地(即张江药谷),区内CRO加盟企业已由1996年建立之初的18家发展到50余家。
随着CRO产业的快速发展,进出口环节的通关瓶颈逐渐显现:CRO试剂进出口通关所需有关部门批文手续繁杂;产品门类众多,并且多数为刚刚研发的化合物新品种,导致海关归类和审价工作的认定比较费时;此外,很多化学试剂自身储存条件非常严格,细胞等生物试剂的保存时间极短,也给海关实货监管带来困难。为突破上述瓶颈,上海海关在专题调研的基础上,推出了“区域评估、口岸便捷通关一体化模式”。日前,上海海关隶属浦东海关、浦东国际机场海关与上海张江集团共同签署《海关支持张江药谷发展合作意向书》,正式启动张江CRO企业便捷通关。张江集团将根据园区CRO产业发展需求,综合考虑产业布局、企业规模、公司需求、业界地位等因素,提出试点企业名单;主管地海关——浦东海关将建立CRO企业档案数据库,并综合信用等级、内部管理制度、实验室资质、通关情况等进行风险评估;口岸海关——浦东国际机场海关对获得准入的企业实施快件货物“提前报关、货到放行”、“归类审价备案制”、“担保放行”、“24小时预约通关”等便捷通关服务。今年4月16日起,这一模式已率先在桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司、上海辉源生物科技有限公司和方达医药技术(上海)有限公司等三家企业试点。为此,上海浦东海关还指定熟悉CRO业务的关员担任联络员,加强与试点企业的沟通,第一时间解决企业通关遇到的问题。
新模式启动后,海关的管理实现了前推后移,原有的通关瓶颈将被一一打破。例如,针对CRO企业产品门类众多、品种新的特点,上海海关采取了试点企业归类审价备案制,将预计进口的货物情况向海关备案,并采取预归类、预归并和预审价等便捷措施,将归类审价工作提前。而针对生物化学试剂储存时限等问题,上海海关采取CRO试点企业舱单先报、货到确认后口岸放行,并对CRO试点企业急需的非涉证商品实施担保放行,最大程度缩减通关时间,以确保生物试剂的品质。
据统计,自4月中旬启动试点以来,三家试点企业共计申报进出口货物报关单131票,进出口货值达124万美元,一系列有力举措使单票报关单通关平均速度提高了30%。
“此次试点确实给公司通关带来极大便利。通关速度的提高,大大提前了企业整个项目交货的时间,给公司各种项目按进度顺利完成提供了保证,对公司的发展提供了有力的支持。”方达医药公司业务发展经理沈艳说。
现代生物与医药产业是上海市推进九大高新技术产业化的重要领域,根据上海市政府2009年5月发布的《关于加快推进上海市推进高新技术产业化的实施意见》,到2012年生物医药制造业总产值将达到850亿元,服务外包收入达到150亿元。上海海关副关长卞祖耀表示,“上海海关将根据张江生物医药产业的发展实际,进一步优化海关监管服务。在认真总结3家企业通关试点经验的基础上,适时进一步扩大试点范围,促进浦东新区生物医药产业及服务外包企业进一步的发展。”
(李 晓)
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